8月4日，資本邦獲悉，復星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布控股子公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告。

　　近日，復星醫(yī)藥控股子公司沈陽紅旗收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸乙胺丁醇片的《藥品補充申請批準通知書》(批件號：2020B04218)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

　　藥品名稱：鹽酸乙胺丁醇片

　　劑型：片劑

　　規(guī)格：0.25g

　　注冊分類：化學藥品

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)：沈陽紅旗

　　原批準文號：國藥準字H21022349

　　審批結(jié)論：通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價

　　該藥品為抗結(jié)核藥物，主要適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核，亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。2019年度，該藥品于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))的銷售額約為人民幣2402萬元。

　　根據(jù)相關(guān)市場統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2019年度，鹽酸乙胺丁醇片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣7783萬元。截至2020年7月，沈陽紅旗現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約為人民幣1169萬元(未經(jīng)審計)。

　　復星醫(yī)藥其業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈，主要包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)藥分銷與零售。公司持續(xù)專注于心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。